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Ostthüringische Materialprüfgesellschaft für Textil und Kunststoffe mbH

Biokompatibilität

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten, Kosmetika und anderen Erzeugnissen

L 929 Mausfibroblasten

L 929 Mausfibroblasten

In unserem modernen Zellkulturlabor führen wir die Bestimmung der in-vitro-Zytotoxizität nach DIN EN ISO 10993-5 von Medizinprodukten, Kosmetika und anderen Erzeugnissen durch. Diese Prüfung ist eine wichtige und essentielle Methode zur Bewertung der Biokompatibilität im Rahmen einer Konformitätsbewertung von Medizinprodukten und zur Routine-Kontrolle der laufenden Produktion oder der eingesetzten Rohstoffe.

Weitere Biokompatibilitätstests umfassen die tierversuchsfreien in-vitro- Prüfungen auf Irritation (OECD 439) und Korrosion (OECD 431) an dreidimensionalen Hautmodellen. Diese Tests können teilweise die bisher im Tierversuch durchgeführten Prüfungen zur Bestimmung toxischer, irritierender Einflüsse ersetzen. 

Prüfverfahren zur Bestimmung der Biokompatibilität
* akkreditiertes Prüfverfahren

Biologielabor

Dr. Janine Bauer
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