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Ostthüringische Materialprüfgesellschaft für Textil und Kunststoffe mbH

Biokompatibilität

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten, Kosmetika und anderen Erzeugnissen

In unserem modernen Zellkulturlabor führen wir die Bestimmung der in-vitro-Zytotoxizität nach DIN EN ISO 10993-5 von Medizinprodukten, Kosmetika und anderen Erzeugnissen durch. Diese Prüfung ist eine wichtige und essentielle Methode zur Bewertung der Biokompatibilität im Rahmen einer Konformitätsbewertung von Medizinprodukten und zur Routine-Kontrolle der laufenden Produktion oder der eingesetzten Rohstoffe.

Weitere Biokompatibilitätstests umfassen die in-vitro- Prüfungen auf Irritation (OECD 439) und Korrosion (OECD 431) an dreidimensionalen Hautmodellen. Diese Tests können teilweise die bisher im Tierversuch durchgeführten Prüfungen zur Bestimmung toxischer, irritierender Einflüsse ersetzen. 

Die mikroskopische Bewertung toxischer Einflüsse kann mit der Lebend-Tot-Färbung mit anschließender Fluoreszenzmikroskopie erfolgen.

Für die Bestimmung der Adhäsion von Zellen auf funktionalisierten Oberflächen kann die Prüfung auf Zelladhäsion durchgeführt werden.

  • DIN EN ISO 10993-5 / Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 5: Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität
  • OECD 439 / In-vitro-Hautirritation
  • OECD 431 / In-vitro-Korrosion
  • eigene Methode / Zelladhäsion an eukaryotischen Zellen
  • Diaz et al. 2003 / Lebend-Tod-Fluoreszenzfärbung
  • Re et al. 1999 / TEAC-Test auf antioxidative Wirksamkeit

Biologielabor

Dr. Janine Bauer
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