Die DIN EN ISO 11737 beschreibt ein mikrobiologisches Verfahren zur Bestimmung der Hygienequalität eines Produktes bzw. der Wirksamkeit von Sterilisationsmethoden.

Hierfür werden die Prüfgegenstände in sterile Reaktionsgefäße überführt, mit Elutionsmittel übergossen und zur Ausschwemmung der Mikroorganismen auf einem mechanischen Schüttler für eine definierte Zeitspanne geschüttelt. Nach Zentrifugation des Prüfmaterials wird die Anzahl der Mikroorganismen in der gewonnenen Ausschüttelflüssigkeit im Plattenzählverfahren bzw. durch Membranfiltration bestimmt. Das Plattenzählverfahren beschreibt eine Methode, bei der Probenextrakte stufenweise verdünnt und auf Nähragar  ausgestrichen werden. Nach entsprechender Inkubationszeit (1-7 Tage) kann die Anzahl lebensfähiger Bakterien bzw. Hefepilze in Form von koloniebildenden Einheiten (KBE) je ml Probe bestimmt werden. Bei der Membranfiltration wird eine entsprechende Probenmenge unter Vakuum durch einen Sterilfilter gesaugt, dieser anschließend auf Agarplatten aufgelegt und für mindestens 5-7 Tage bei 30 °C bis 35 °C inkubiert. Zur Auswertung werden alle sichtbaren koloniebildenden Einheiten je Platte ausgezählt und das Mikroorganismenwachstum visuell beurteilt.


Schema zum Plattenzählverfahren

Die Labore der OMPG sind von der Deutschen Akkreditierungsstelle (DAkkS)
nach DIN EN ISO/IEC 17025 akkreditiert.

Akkreditierungsurkunde (PDF)
Anlage zur Akkreditierungsurkunde (PDF)
Akkreditierungsurkunde DIN EN ISO/IEC 17025 Bereich Medizinprodukte (PDF)
Anlage zur Akkreditierungsurkunde DIN EN ISO/IEC 17025 Bereich Medizinprodukte (PDF)