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Ostthüringische Materialprüfgesellschaft für Textil- und Kunststoffe mbH

Pharmazeutische Analytik

Als ein regelmäßig durch die Behörde überwachtes GMP-Labor, gewährleisten wir Ihnen ein hohes Maß an Präzision und Kompetenz in der Untersuchung pharmazeutischer Ausgangsstoffe, Zwischenprodukte, Halbfertig- und Fertigwaren. Unser aktuelles GMP-Zertifikat zeigt eine Übersicht der Methoden, für die wir als Prüflabor im Sinne von § 14 (4) AMG zugelassen sind.
Außerdem erfolgt die Bestätigung der Übereinstimmung unserer Arbeiten mit den GMP-Anforderungen durch regelmäßige Audits von pharmazeutischen Unternehmen und der FDA.

Pharmazeutische Untersuchungen
  • chemisch-physikalische Prüfungen nach allen gängigen Pharmakopöen:
    • Europäische Pharmakopöe (Ph. Eur.)
    • U.S. Pharmacopeia (USP)
    • Japanische Pharmakopöe (JP)
    • British Pharmacopoeia (BP)
  • Prüfungen nach dem Deutschen Arzneibuch (DAB)
  • Analysen nach kundenspezifischen Prüfanweisungen
  • Entwicklung bzw. Validierung von Analysenmethoden zur:
    • Gehaltsbestimmung
    • Reinheitsbestimmung
    • Grenzwert- und Rückstandsprüfung
  • Stabilitätstests
  • Identitätsprüfungen
Mit unserem analytischen Know-how unterstützen wir Sie auch gern bei der Analytik zu weiteren Fragestellungen.

Prüfmethoden:
  • Atomspektroskopie: Graphitrohr-, Flammen-, FIAS-Hydrid-, Hg-Kaltdampf-AAS, ICP-OES
  • Molekülspektroskopie: IR, UV / VIS
  • Thermische Analysen: TGA, TGA-IR-Kopplung, DSC
  • IC mit Leitfähigkeitsdetektion
  • Röntgenfluoreszenzanalyse (RFA)

Kontakt

Pharmazeutische Analytik

Dipl.-Chem. Anke Krämer
Phone: + 49 3672 379 - 256
Fax: + 49 3672 379 - 379
Email: analytik@ompg.de

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Akkreditierung

Die Labore der OMPG sind von der Deutschen Akkreditierungsstelle (DAkkS)
nach DIN EN ISO/IEC 17025 akkreditiert.

Akkreditierungsurkunde (PDF)
Anlage zur Akkreditierungsurkunde (PDF)

Kontakt

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07407 Rudolstadt
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