Pharmazeutische Analytik

Als ein regelmäßig durch die Behörde überwachtes GMP-Labor, gewährleisten wir Ihnen ein hohes Maß an Präzision und Kompetenz in der Untersuchung pharmazeutischer Ausgangsstoffe, Zwischenprodukte, Halbfertig- und Fertigwaren. Unser aktuelles GMP-Zertifikat zeigt eine Übersicht der Methoden, für die wir als Prüflabor im Sinne von § 14 (4) AMG zugelassen sind.
Außerdem erfolgt die Bestätigung der Übereinstimmung unserer Arbeiten mit den GMP-Anforderungen durch regelmäßige Audits von pharmazeutischen Unternehmen und der FDA.

Pharmazeutische Untersuchungen

chemisch-physikalische Prüfungen nach allen gängigen Pharmakopöen:

Europäische Pharmakopöe (Ph. Eur.)
U.S. Pharmacopeia (USP)
Japanische Pharmakopöe (JP)
British Pharmacopoeia (BP)

Prüfungen nach dem Deutschen Arzneibuch (DAB)
Analysen nach kundenspezifischen Prüfanweisungen
Entwicklung bzw. Validierung von Analysenmethoden zur:

Gehaltsbestimmung
Reinheitsbestimmung
Grenzwert- und Rückstandsprüfung

Stabilitätstests
Identitätsprüfungen

Mit unserem analytischen Know-how unterstützen wir Sie auch gern bei der Analytik zu weiteren Fragestellungen.

Prüfmethoden:

Atomspektroskopie: Graphitrohr-, Flammen-, FIAS-Hydrid-, Hg-Kaltdampf-AAS, ICP-OES
Molekülspektroskopie: IR, UV / VIS
Thermische Analysen: TGA, TGA-IR-Kopplung, DSC
IC mit Leitfähigkeitsdetektion
Röntgenfluoreszenzanalyse (RFA)