In unserem modernen Zellkulturlabor führen wir die Bestimmung der in-vitro-Zytotoxizität nach DIN EN ISO 10993-5 von Medizinprodukten, Kosmetika und anderen Erzeugnissen durch. Diese Prüfung ist eine wichtige und essentielle Methode zur Bewertung der Biokompatibilität im Rahmen einer Konformitätsbewertung von Medizinprodukten und zur Routine-Kontrolle der laufenden Produktion oder der eingesetzten Rohstoffe.

Weitere Biokompatibilitätstests umfassen die tierversuchsfreien in-vitro- Prüfungen auf Hautirritation nach ISO 10993-23/OECD 439 und Hautkorrosion nach OECD 431 an dreidimensionalen Hautmodellen. Diese Tests können teilweise die bisher im Tierversuch durchgeführten Prüfungen zur Bestimmung toxischer, irritierender Einflüsse ersetzen. 

Prüfverfahren zur Bestimmung der Biokompatibilität

• In-vitro-Zytotoxizität (DIN EN ISO 10993-5)*
• In-vitro-Hautirritation an humanen Hautmodellen (OECD 439)*
• In-vitro-Hautkorrosion an humanen Hautmodellen (OECD 431)*

* akkreditiertes Prüfverfahren

Dr. Thomas Dauben
Telefon: + 49 3672 379 - 450
Fax: + 49 3672 379 - 379
Email: biologie@ompg.de

Die Labore der OMPG sind von der Deutschen Akkreditierungsstelle (DAkkS)
nach DIN EN ISO/IEC 17025 akkreditiert.

Akkreditierungsurkunde (PDF)
Anlage zur Akkreditierungsurkunde (PDF)
Akkreditierungsurkunde DIN EN ISO/IEC 17025 Bereich Medizinprodukte (PDF)
Anlage zur Akkreditierungsurkunde DIN EN ISO/IEC 17025 Bereich Medizinprodukte (PDF)